Un estudio clínico únicamente puede iniciarse después de que los médicos del estudio hayan determinado que está justificado científicamente y que los comités de ética y las autoridades de salud locales hayan otorgado su aprobación. Antes de que se inscriba oficialmente, el equipo de investigación repasará con usted los detalles del estudio, inclusive su duración y los procedimientos que se llevarán a cabo. Cuando alguien acepta participar después de haber obtenido esta explicación detallada, significa que está dando su consentimiento informado; éste es un paso clave en el proceso de iniciar su participación.
Durante el estudio conocerá a los integrantes del equipo de la investigación, quienes estarán a su disposición desde el comienzo hasta el final del estudio. Este equipo incluye al investigador, que es otro nombre que se le da al médico o científico a cargo de todo el estudio. Asimismo, usted interactuará en gran medida con médicos y personal de enfermería que estarán presentes para guiarle durante el proceso.
Después de haber completado un estudio clínico debería sentir un gran orgullo por saber que usted jugó un papel importante en el avance de un tratamiento médico. Al final del estudio, el equipo del estudio examinará los resultados y usted tendrá la oportunidad de ver lo que los médicos descubrieron. Los resultados también se publicarán para que estén a disposición del público, pues esto forma parte del compromiso que Novo Nordisk tiene con la transparencia
Además, una vez que su papel en el estudio haya concluido, se le ofrecerá el mejor tratamiento posible, a discreción del investigador.
Un estudio clínico en niños o adolescentes solo puede empezar una vez que los investigadores han determinado que el estudio está justificado y los comités éticos y autoridades de salud lo han aprobado.
Participar en un estudio clínico es una decisión muy personal para cada familia. Antes de que su niño o tú, si eres un adolescente, se inscriba en un estudio, el personal del estudio les explicará los detalles del estudio a ti y a tus padres. La información incluye, entre otras cosas, el tratamiento que se va a dar, los procedimientos que se realizarán y cuánto tiempo durará el estudio.
El aceptar participar después de esta explicación detallada se llama dar un consentimiento informado y, dependiendo de la edad del niño, tanto el niño como los padres tienen que firmar un formulario de consentimiento informado, antes de que el niño pueda empezar a participar en el estudio.
Durante el estudio, tú y tus padres se reunirán con los miembros del equipo del estudio, los cuales estarán a vuestra disposición de principio a fin. Este equipo incluye los médicos y las enfermeras del estudio, los cuales realizarán algunos de los procedimientos y apoyarán a ti y a tu familia durante el estudio.
Cada niño o adolescente que complete un estudio y sus padres deben sentirse orgullosos ya que todos han desempeñado un papel importante en posiblemente ayudar a poner un medicamento nuevo a la disposición de otros niños.
Al final del estudio, los investigadores analizarán los resultados de la información recopilada. Tú y tus padres tendrán la oportunidad de ver lo que se descubrió en el estudio. Los resultados del estudio también se pondrán a la disposición del público para su revisión, porque en Novo Nordisk estamos comprometidos a mostrar los resultados de todos los estudios que realizamos.
Cuando termines el estudio, el médico del estudio se asegurará de que se te ofrezca el mejor tratamiento posible.
