¿Qué es un estudio clínico?

Los estudios clínicos son estudios científicos en los que investigadores investigan el impacto de un fármaco o dispositivo en una enfermedad o en la salud general de las personas. Los estudios clínicos están regidos por una serie de reglas y pautas, mismas que ayudan a asegurar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en dichos estudios. Los estudios clínicos son un paso irreemplazable en el proceso de desarrollar medicamentos y dispositivos nuevos. Obtenga más información sobre los estudios clínicos.

¿Cómo puedo encontrar el estudio adecuado para mí?

Busque estudios para encontrar los que estén buscando participantes y que puedan ser buenas opciones para usted.

¿Por qué sería bueno participar?

Son muchas las razones para participar en un estudio clínico. Algunas personas desean obtener los tratamientos de atención de la salud más actuales, mientras que otras encuentran satisfacción en saber que están contribuyendo a los avances médicos. Ofrecerse para participar como voluntario es una decisión personal, pero quizá le sea útil averiguar por qué otras personas han decidido participar. Para escuchar historias de personas que en el pasado han participado, visite nuestra página de experiencia de los participantes.

¿Cuáles son los beneficios de participar?

Los beneficios de participar en estudios clínicos son varios. Usted puede:

• Obtener valiosa información sobre el control de su enfermedad.

• Obtener acceso a tratamientos nuevos que todavía no están disponibles en el mercado.

• Estar bajo vigilancia médica estrecha durante su participación.

• Obtener atención médica experta en instalaciones líderes de atención de la salud.

• Ayudar a otras personas contribuyendo a la investigación médica.

¿Quién puede participar?

Para poder participar pasará por un proceso de selección en el que un médico determinará si es elegible. El investigador del estudio, o el médico/científico principal, se asegura que las personas que desean participar pueden hacerlo con base en la información detallada en el plan del estudio clínico, también conocido como protocolo. Ellos revisarán la historia médica completa del voluntario, realizarán un examen médico detallado, obtendrán un formulario de consentimiento informado firmado y otros elementos.

¿Es necesario que un médico me refiera a un estudio clínico?

Puede inscribirse en cualquier estudio clínico en cualquier momento sin una referencia de su médico.

¿Qué tan seguros son los estudios clínicos?

A Mientras participa en un estudio de Novo Nordisk, su bienestar y seguridad están por encima de todo lo demás. Los estudios clínicos están regulados estrictamente por numerosos requisitos y legislación a fin de asegurar sus derechos, seguridad y confidencialidad. Los estudios clínicos patrocinados por Novo Nordisk siempre se llevarán a cabo de conformidad con todas las leyes y pautas relevantes y sólo se realizarán después de que las autoridades reguladoras nacionales y los comités de ética de investigación hayan otorgado la aprobación. Los estudios clínicos sólo se llevarán a cabo si:

• Pueden justificarse desde el punto de vista científico y médico.

• Los posibles beneficios superan los posibles riesgos para los participantes en el estudio. Durante un estudio, todos los eventos adversos, o efectos secundarios, se vigilan estrechamente y se toman medidas cuando es necesario. Novo Nordisk también instituye comités de seguridad para todas las actividades de la investigación clínica, mismos que entran en acción inmediatamente en cuanto a cualquier aspecto de seguridad de la investigación, de ser necesario. Los estudios clínicos patrocinados por Novo Nordisk siempre se llevarán a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki, un acuerdo internacional de normas éticas para la investigación médica.

¿Cuánto sabré sobre el estudio en el que participe?

Antes de que decida participar, siempre se le proporcionará información, tanto verbal como escrita, sobre el estudio en el que participará. El médico del estudio trabaja con usted para asegurarse de que entienda los detalles del estudio. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Se hace notar que no puede participar en un estudio hasta que haya firmado un formulario de consentimiento informado, el cual es un documento que declara que usted entiende todos los aspectos del estudio y que ofrece su participación voluntaria libremente.

No tengo ningún padecimiento, ¿aun así puedo participar en un estudio?

Dependiendo del estudio, aun así podría tener la oportunidad de participar como voluntario. Realice una búsqueda en nuestro sitio de Internet para encontrar un estudio que esté buscando voluntarios saludables.

¿Puedo recibir compensación por participar en un estudio?

Los participantes en los estudios clínicos de Novo Nordisk pueden obtener reembolso por pérdida de ingreso y viáticos razonables.

¿Cuánto tiempo durará el estudio en el que participe?

La duración de los estudios varía de semanas a años y cada estudio es diferente. Como parte del proceso del consentimiento informado, se le informará de antemano la duración programada del estudio específico.

¿Puedo dejar de participar en un estudio en cualquier momento?

Sí. Puede dejar de participar en un estudio en cualquier momento y por cualquier razón

¿Habrán efectos secundarios?

Al igual que con cualquier medicamento, en ocasiones se presentan efectos secundarios. Sin embargo, durante todo el estudio, los médicos y el personal de enfermería vigilarán su salud muy de cerca y harán ajustes, de ser necesario

¿Hay alguna probabilidad de que reciba un placebo?

Algunos estudios podrían incluir un placebo. La apariencia del placebo será igual a la del medicamento bajo investigación, pero no tendrá ningún ingrediente activo. A pesar de que podría recibir un placebo, tenga en mente que los placebos son una parte realmente importante del proceso de los estudios clínicos y son necesarios para probar los beneficios psicológicos de un tratamiento.

¿Cómo puedo ver los resultados de un estudio clínico en el que participe?

En Novo Nordisk estamos comprometidos a publicar los resultados de los estudios y a proporcionar acceso a ellos a todos los voluntarios. Para obtener más información, visite la compartición de los resultados.

¿Puedo ver a mi médico primario durante los estudios?

Sí. Puede ver a su médico primario en cualquier momento durante un estudio

¿Se me ofrecerá atención después de haber participado en un estudio?

A los participantes en los estudios clínicos se les ofrecerá el mejor tratamiento posible disponible una vez que el estudio clínico haya terminado

¿Mi información personal está segura?

Sí. Proteger su privacidad es muy importante. Novo Nordisk siempre protegerá el uso de sus datos personales con las medidas de seguridad apropiadas.

¿Qué implica la participación?

A La participación en un estudio normalmente incluye:

• Usar el medicamento del estudio según las indicaciones de su médico del estudio

• Asistir a las visitas médicas para las revisiones de salud relacionadas con el estudio (conocidas como visitas del estudio)

• Mantener un contacto constante con el personal de enfermería o médico del estudio durante todo el estudio (por teléfono o en persona)

• Entre las visitas del estudio, mantener en su diario del estudio un registro de todos los cambios en su medicamento y bienestar.

¿Por qué es importante que asista a todas las visitas?

A Es importante que se comprometa a participar en el estudio completo y que asista a sus visitas regulares desde el comienzo hasta el final para que el equipo de investigación pueda dar seguimiento a su progreso. Asistir a todas las visitas ayuda al equipo a entender mejor los resultados del estudio y usted también puede beneficiarse de las visitas a la clínica. Incluso si usted o su médico del estudio toman la decisión de que deje de usar el medicamento del estudio antes de lo indicado en el programa, sigue siendo importante que asista a todas las visitas hasta el final del estudio.

¿Cuántas personas participan en los estudios clínicos de Novo Nordisk cada año?

Más de 25,000 personas participan en algún estudio clínico de Novo Nordisk cada año. Estos estudios se realizan en más de 5,000 centros de estudio, en 50 países en todo el mundo. Usualmente, Novo Nordisk tiene más de 100 estudios clínicos activos en cualquier momento dado. Los centros de estudios clínicos han reconocido a Novo Nordisk como una de las mejores compañías para las cuales trabajar en estudios clínicos

¿Le interesa participar?