Compartir los conjuntos de datos desidentificados de la investigación clínica fomenta una comprensión científica más amplia

A fin de facilitar el uso de los datos de nuestra investigación clínica en otras investigaciones científicas, en Novo Nordisk hemos establecido un nuevo sistema para compartir los datos con investigadores externos cuando se realizan solicitudes científicas legítimas. Mediante este sistema, los investigadores externos pueden presentar sus solicitudes para acceder a los conjuntos de datos desidentificados de los estudios clínicos patrocinados por Novo Nordisk. El procedimiento de solicitud de acceso requiere, entre otras cosas, que los investigadores proporcionen protocolos de investigación predefinidos, se comprometan a publicar los hallazgos independientemente del resultado de la investigación y que prometan respetar la anonimidad de los pacientes y los derechos de propiedad intelectual de Novo Nordisk.

La Junta de Revisión Independiente de Novo Nordisk, formada por expertos externos en áreas relevantes de terapia, investigación y estadística clínica designados por Novo Nordisk, revisa las solicitudes regularmente y otorga acceso a las que considera válidas y relevantes científicamente, así como correctas desde el punto de vista ético. La Junta de Revisión Independiente evalúa las solicitudes conforme a un procedimiento válido científicamente, así como transparente y responsable, y toma sus decisiones independientemente de Novo Nordisk. Para obtener detalles sobre la Junta de Revisión Independiente y la manera en que trabaja, por favor consulte:Estatutos de la Junta de Revisión Independiente. Una vez que la Junta de Revisión Independiente otorga el acceso a un conjunto de datos específico, Novo Nordisk proporciona el acceso al conjunto de datos del estudio en un formato desidentificados, con lo cual el equipo de investigación externa adquiere la capacidad de completar el análisis propuesto. Las solicitudes de acceso pueden presentarse para los estudios clínicos patrocinados por Novo Nordisk que se hayan completado después del 2001 sobre indicaciones de productos aprobados tanto en la Unión Europea como en Estados Unidos.

Obtenga más información sobre el proceso de solicitud para los investigadores que solicitan acceso a conjuntos de datos desidentificados de los estudios clínicos en la página: Cómo acceder a los conjuntos de datos de los estudios clínicos.

Junta de Revisión independiente

Nombre Puesto / Cargo
Annette K. Ersbøll Profesora en investigación basada en registros, University of Southern Denmark
Martin Schumacher Profesor de biometría y estadística médicas, University of Freiburg
Simon R. Heller Profesor de Diabetes Clínica, University of Sheffield