Compartir los conjuntos de datos desidentificados de la investigación clínica fomenta una comprensión científica más amplia

Para facilitar el uso de los datos de nuestra investigación clínica para investigaciones científicas ulteriores, Novo Nordisk ha establecido un sistema para compartir los datos con investigadores externos en respuesta a solicitudes científicas legítimas. A través de este sistema externo, los investigadores pueden enviar sus solicitudes de acceso para conjuntos de datos anonimizados de ensayos clínicos patrocinados por Novo Nordisk. El procedimiento de solicitud de acceso requiere, entre otras cosas, que los investigadores proporcionen protocolos de investigación predefinidos, el compromiso a publicar los hallazgos con independencia del resultado de la investigación y respetar el anonimato de los pacientes y los derechos de propiedad intelectual de Novo Nordisk.

El Comité de Revisión Independiente de Novo Nordisk, compuesto por expertos externos en las áreas de terapia, investigaciones clínicas y estadísticos relevantes designados por Novo Nordisk, revisa periódicamente las solicitudes y autoriza el acceso a aquellas que consideren válidas y relevantes desde el punto de vista científico así como éticamente correctos. El Comité de Revisión Independiente evalúa las solicitudes conforme a un procedimiento válido así como transparente y responsable y toma sus decisiones independientemente de Novo Nordisk. Para obtener los detalles sobre el Comité de Revisión Independiente y el modo en que trabaja, vea el estatuto del Comité de Revisión Independiente.

[Cuando el Comité de Revisión Independiente autoriza el acceso a un conjunto de datos del estudio específico, Novo Nordisk permitirá el acceso al conjunto de datos en un formato desanonimizado, permitiendo así al equipo de investigación externo completar los análisis propuestos. Se puede solicitar el acceso a los estudios clínicos patrocinados por Novo Nordisk finalizados después de 2001 para indicaciones de productos aprobadas tanto en la UE como en EE. UU.

Obtenga más información sobre el proceso de solicitud para que los investigadores soliciten el acceso a conjuntos de datos de ensayos clínicos desanonimizados en la página: Cómo acceder a conjuntos de datos de ensayos clínicos.

Junta de Revisión independiente

Nombre Puesto / Cargo
Annette K. Ersbøll Profesora en investigación basada en registros, University of Southern Denmark
Martin Schumacher Profesor de biometría y estadística médicas, University of Freiburg
Simon R. Heller Profesor de Diabetes Clínica, University of Sheffield